干细胞治疗的风险

背景说明
间质干细胞(MSC)已在多种临床情境中被广泛用于实验性研究。虽然这类细胞在重症疾病中的应用受到关注,但其安全性特征仍尚未被充分明确。该研究针对评估 MSC 使用情况的临床试验进行系统性文献回顾,以探讨 MSC 的安全性。
方法和结果
研究团队检索了 MEDLINE、EMBASE 及 CENTRAL 数据库,搜索范围截至 2011 年 6 月。纳入条件为在成人,或成人与儿童混合人群中,使用 MSC 进行血管内给药(静脉内或动脉内)的临床试验。使用已分化 MSC,或同时加入其他细胞类型的研究则被排除。主要评估项目依事件类型分类,包括即时性事件(急性输注毒性、发热)、器官系统相关并发症、感染,以及较长期的不良事件(死亡、恶性肿瘤)。研究团队共审查了 2,347 篇文献,其中 36 项研究符合纳入标准。共纳入 1,012 名参与者,包括缺血性脑卒中、克罗恩病、心肌病、心肌梗死、移植物抗宿主病患者,以及健康志愿者。其中 8 项研究为随机对照试验(RCT),共纳入 321 名参与者。
虽然海外研究中尚未报告重大不良事件,但仍可能存在尚未被明确识别的重大风险。
该篇论文聚焦于各类老化相关疾病中,与干细胞功能失调相关的基础机制。接着,该篇论文说明了几项可能导致老化相关干细胞功能失调的机制概念,并简要讨论了目前仍处于开发阶段、针对老化相关干细胞功能缺损的潜在治疗策略。
Citation// PLoS One. 2012;7(10):e47559. doi: 10.1371/journal.pone.0047559. Epub 2012 Oct 25.
Safety of cell therapy with mesenchymal stromal cells (SafeCell): a systematic review and meta-analysis of clinical trials. Lalu MM, McIntyre L, Pugliese C, Fergusson D, Winston BW, Marshall JC, Granton J, Stewart DJ; Canadian Critical Care Trials Group.