关于治疗效果的论文
糖尿病
Clinical trial with control: stem cell therapy outcome related variables.
| Ref | 诊断／病例数／年龄与 2 型糖尿病病程 | 追踪频率 | 来源／干细胞类型／传代数／剂量／给药途径／重复给药／给药间隔 | 其他 2 型糖尿病相关治疗 | 与 2 型糖尿病相关的结果 |
|---|---|---|---|---|---|
| 20 | T2DM1 56 (T), 62 (C) 18-60 y (T=8.6 ± 6.5, C=7.3 ± 6.3) |
1-2-3 mo, every 3 mo until -36 mo | T: Auto BM-MNC Dose ? DPA, 1x C: ( – ) |
T: D, E, PST, BGM-MA C: D, E, PST, IIT, BGM-MA |
治疗组的 HbA1c 和 C 肽水平明显优于治疗前水平或对照组。 治疗中： 56 名患者中有 18 名停止使用胰岛素； 19/56 例胰岛素减量>50%，10/56 例胰岛素减量15-50%，9/56 例无反应者 对照组：40/62 名患者胰岛素需求量增加 50% 以上，22/62 名患者胰岛素需求量增加 15-45%。 |
| 21 | T2DM 20 (MNC-HBO), 20 (MNC), 20 (C1=HBO), 20 (C2) 40-65 y (2 – 15 y) |
3-6-9-12 mo | Auto BM-MNC T1: MNC-HBO= 3641.2 ± 1585.4 M T2: MNC= 4012.5 ± 1431.9M DPA – 10 minutes 1x |
T and C: D, L, PST, SBGM- IA | ・第 12 个月时，T1 与 T2 组的胰岛素使用量有所减少；C1 与 C2 组则维持不变。达到不需使用胰岛素者：T1 组为 1/20；T2 组为 2/20。 ・第 12 个月时，T1 与 T2 组的 C-肽曲线下面积（AUC C-Pep）较 C1 组有所改善，且 T1 与 T2 组的胰岛素曲线下面积（AUC Ins）亦有所改善。 ・HbA1c 于第 3、6、9 及 12 个月时，在 T1 与 T2 组皆显著下降；C1 与 C2 组则维持稳定。 ・空腹血糖（FBG）于第 6、9 及 12 个月时，在 T1 与 T2 组有所下降。空腹 C-肽于第 3、6、9 及 12 个月时，在 T1 与 T2 组显著上升；C1 与 C2 组则维持稳定。 |
| 22 | T2DM 11 (T), 10 (C) T=46.5–56 y (10-15.5 y) C= 52.5–56 y (16-21 y) |
2-4-6-8-10- 12wk-4-5-6- 9-12 mo | T: auto BM- MNC – 290 M (220 -380 M) C: sham, saline SP/DA -1x after 12 wk: PB- GCSF- leucopheresis MNC – 490 (290–730M) C: sham, saline –IV-1x |
T and C: D, L, E, W-SBGM – IA | 第 12 个月时，胰岛素使用量减少 50% 以上者：治疗组为 9/11 名（82%），对照组为 0/10 名，p = 0.002。治疗组的胰岛素使用量减少幅度大于对照组，于第 6 个月与第 12 个月皆达到统计显著差异（第 6 个月 p = 0.001；第 12 个月 p = 0.004）。HbA1c 维持在 < 7% 者：治疗组为 10/11 名（91%），对照组为 6/10 名（60%），p = 0.167。
升糖素刺激后 C-肽的增加幅度，治疗组高于对照组（p = 0.036）。此外，胰岛素使用量下降与 C-肽增加之间呈现相关性（r = 0.8，p = 0.01）。 |
| 23 | T2DM 10 (MSC), 10 (MNC), 10 (C) MSC= 36-58 (8-23) MNC= 39.5-50 (8.5-15) C= 43-59 (9-15) |
2-4-8-12- wk-6-9-12 mo | AutoBM-MSC-P4-5 – 1M/ kg BW Auto BM-MNC – 1B/patient C= vit. B complex SPDA – 1x |
T and C: L, PST,D-SBGM- IA | 达到主要评估指标者，即在 HbA1c 维持低于 7.0% 的同时，胰岛素需求量减少 50%：MSC 组为 6/10 名，MNC 组为 6/10 名，对照组为 0/10 名，组间差异达到统计显著。
< 7.0% ->significant difference |
| 24 | T2DM 31 (T), 30(C) 18-60 y (T=8.93±5.67 C=8.3±6.07) |
36 mo | T：沃顿胶 MSC P4 1M/kg 体重 C：生理盐水 IV – 2x（间隔 4 周） |
T and C: D, E, PST, SBGM- MA | 与对照组相比，血糖、HbA1c、C肽、胰岛细胞功能稳态模型评估均显著改善。 糖尿病并发症发生率：Tr组 – 与基线相比无增加，C组：4/30例新发糖尿病视网膜病变，3/30例新发糖尿病神经病变，3/30例新发糖尿病肾病 –> 统计学显著差异（Tr组与C组比较，P= 0.007） 减少胰岛素剂量： 治疗组：18/31 - 胰岛素剂量减少 50%（其中 10/31 - WJMSC 术后 3-11 个月停止使用胰岛素，停止使用胰岛素的持续时间为 12.5±6.8 个月），5/31 - 减少 15-50%， 8月31日 无应答者 对照组：14/30：胰岛素剂量增加 50% 以上，16/30：胰岛素剂量增加 15%–45% – 30/30 – 无反应者 |
| 二十五 | T2DM + impotence2 7 (T), 3 (C) 57-87 (12-52 y, impo- tence minimal 6 months) |
2周至11个月 | T：UCB SC - His tostem、ABO、HLA-ABC、DR 和性别匹配 - 15M C：生理盐水注射 – CC -1x |
T and C:PST, D-SBGM-MA | ・治疗组中，血糖值于治疗后 2 周下降，且 6/7 名患者在 4 至 7 个月期间可减少药物剂量。7/7 名患者于治疗后 3 至 4 个月内观察到 HbA1c 改善；另有 2/7 名患者于 1 个月后减少胰岛素剂量。 ・对照组则未观察到血糖值、HbA1c 或胰岛素剂量方面的改善。 |
| 二十六 | T2DM 3 15 (T1), 15 (T2), 15 (T3), 3×5 C) T1= 57.7±8.2y (10.8± 7.3y ) T2= 55.3±11.4y (10.2± 5.7y) T3= 57.2 ±6.6y (9.6±4.5y) C= 58.7 ±7.3y (9.8±6.7y) |
12 wk 2y post study |
MPC-P(?)Rexleme-strocel-L – mesoblas Inc，冷冻解冻 T1=0.3 M/kg，T2=1 M/kg，T3=2 M/kg，C=安慰剂，静脉注射，45分钟，1次。 |
T and C: L, PST, BGM-RT | ・治疗组在第 1 周后的各随访时间点，HbA1c 均呈现下降；对照组则观察到 HbA1c 轻微上升。达到临床目标 HbA1c < 7% 者，对照组为 0/15 名，T1 组为 2/15 名，T2 组为 1/15 名，T3 组为 5/15 名，组间差异达到统计学显著（P < 0.05）。
< 7% was achieved by 0/15 of Control, 2/15 of T1, 1/15 of T2, and 5/15 of T3 (P < 0.05) |
| 二十七 | T2DM4 13 (T), 13 (C) 10-58 岁 (0.5 – 11 岁) |
1y | 胎肝造血干细胞 – 35-55 M (20% CD34) – 冷冻解冻 生理盐水（C）静脉注射 – 1 次 |
T and C: BGM-FU | ・随访至 1 年时，与对照组相比，治疗组在空腹血糖和 C-肽方面未观察到显著改善。 ・HbA1c 方面，仅在第 6 个月观察到统计学显著差异：治疗组为 7.9 ± 1.3，对照组为 7.0 ± 0.86（p = 0.046）。 ・治疗组中无患者达到停用胰岛素的状态。 |
Ref＝参考编号，T2DM＝2型糖尿病，治疗对照：1例患者选择，2个连续组：2个治疗组－1个对照组，其他：随机，3个单盲多中心（18个－美国），4＝2型糖尿病和1型糖尿病，T＝治疗组，C＝对照组，y＝年，MNC＝单核细胞，HBO＝高压氧，mo＝月。
SC＝干细胞；Auto＝自体；BM＝骨髓；?＝无可用资料；DPA＝背侧胰动脉／替代给药途径；M＝百万；SP/DA＝上胰动脉或十二指肠动脉；PB＝外周血；GCSF＝粒细胞集落刺激因子；IV＝静脉内给药；P＝传代数；BW＝体重；B＝十亿；vit.＝维生素；SPDA＝上胰十二指肠动脉；UCB＝脐带血；CC＝阴茎海绵体（以束带夹住阴茎根部 30 分钟）；MPC＝间充质前体细胞；cryo＝冷冻保存；hu＝人类；HSC＝造血干细胞；D＝饮食；E＝运动；PST＝既往标准治疗；BGM＝血糖监测；MA＝药物调整；IIT＝胰岛素强化治疗；L＝生活方式；SGBM＝自我血糖监测；IA＝胰岛素调整；W-SGBM＝每周自我血糖监测；D-SGBM＝每日自我血糖监测（每周至少 5 个测量点）；RT＝补救性治疗，指在出现不可接受的高血糖时，使用口服抗糖尿病药物进行治疗，但不包括噻唑烷二酮类药物；FU＝随访时。
Current Stem Cell Research & Therapy, 2018(13)
Towards Standardized Stem Cell Therapy in Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review
Jeanne Adiwinata Pawitan, Zheng Yang, Ying Nan Wu and Eng Hin Lee
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[22] Bhansali A, Asokumar P, Walia R, et al. Efficacy and safety of autologous bone marrow-derived stem cell transplantation in pa- tients with type 2 diabetes mellitus: a randomized placebo- controlled study. Cell Transplant 2014; 23(9): 1075-85.
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