COMPLIANCE 法律法规

干细胞疗法（静脉注射/皮下注射）

1. 治疗内容：将患者自身干细胞在院内CPC（细胞培养中心）进行培养后，通过静脉回输、皮下注射、肌肉注射、关节腔内注射等方式，从而期待达到组织再生的效果。
2. 处方药品及其费用：干细胞（费用将根据细胞数量而定）
3. 主要副作用与风险：少数情况下，可能出现瘙痒、皮疹、轻微发热、过敏反应等轻微症状。
4. 未获批准药品等的说明：本治疗所使用的药品未经日本国内批准，将以自费诊疗方式提供。
   ※未经批准的药品不适用于日本公共救济制度（药品副作用损害救济制度、生物来源制品感染等损害救济制度）。
   敬请事先理解。
5. 采购途径・获取来源等相关说明：本治疗所使用的细胞制剂由本院细胞培养中心（CPC）制造。
6. 日本国内是否存在具有相同成分、相同功效的已批准药品：无。
7. 关于海外安全性等相关信息的披露：有关安全性的信息请参照干细胞治疗相关说明。目前尚无重大不良事件报告。

干细胞疗法（关节内注射）

1. 治疗内容：将自体干细胞在本院细胞制备中心（CPC）进行培养后，通过关节腔内注射等方式施用于患者，以期促进关节内组织再生。
2. 处方药品及其费用：干细胞（费用将根据细胞数量而定）
3. 主要副作用与风险：少数情况下，可能出现瘙痒、皮疹、轻微发热、过敏反应等轻微症状。
4. 未获批准药品等的说明：本治疗所使用的药品未经日本国内批准，将以自费诊疗方式提供。
   ※未经批准的药品不适用于日本公共救济制度（药品副作用损害救济制度、生物来源制品感染等损害救济制度）。
   敬请事先理解。
5. 采购途径・获取来源等相关说明：本治疗所使用的细胞制剂由本院细胞培养中心（CPC）制造。
6. 日本国内是否存在具有相同成分、相同功效的已批准药品：无。
7. 关于海外安全性等相关信息的披露：有关安全性的信息请参照干细胞治疗相关说明。目前尚无重大不良事件报告。

干细胞疗法（用于治疗牙周病）

1. 治疗内容：将自体干细胞在本院细胞制备中心（CPC）进行培养后，通过牙龈注射等方式施用于患者，以期促进周围组织再生。
2. 处方药品及其费用：干细胞（费用将根据细胞数量而定）
3. 主要副作用与风险：少数情况下，可能出现瘙痒、皮疹、轻微发热、过敏反应等轻微症状。
4. 未获批准药物披露：本疗法使用未经日本批准的药物，需自费购买。未经批准药品等相关说明：本治疗所使用的细胞制剂为日本国内未经批准的药品，将以自费医疗方式提供。
   ※未经批准的药品不适用于日本公共救济制度，包括药品副作用损害救济制度以及生物来源制品感染等损害救济制度。
   敬请您事先理解。
5. 已批准的药品不在公共救济体系（例如药品副作用救济制度和生物来源制品感染等损害救济制度）的适用范围内。
   请您提前知悉。
6. 采购途径・获取来源等相关说明：本治疗所使用的细胞制剂由本院细胞培养中心（CPC）制造。
7. 日本国内是否存在具有相同成分、相同功效的已批准药品：无。
8. 关于海外安全性等相关信息的披露：有关安全性的信息请参照干细胞治疗相关说明。目前尚无重大不良事件报告。

关于医疗广告准则

HELENE集团依据于2018年6月1日起施行的医疗广告规范，已从官方网站删除患者体验分享等相关内容。
此外，在刊载治疗案例照片时，本网站也已全面修正相关内容，并同时标注治疗说明、治疗风险及治疗费用。
对于浏览本网站的患者及各位使用者，如因此造成任何不便，敬请理解。

什么是医疗广告准则？

医疗广告规范是日本厚生劳动省针对医疗机构广告所制定的相关指导方针。
其目的在于确保医疗相关信息能够以准确且客观的方式进行传达。

本院的相关措施

我院不使用折扣促销等方式来吸引顾客。

本院不会通过可能影响患者判断力的极端折扣等方式招揽患者。
本院将在患者充分理解并同意治疗内容后，再实施相关治疗。

主要副作用和风险已明确列出

为使患者能够充分、谨慎地进行评估，本院不仅会说明治疗的优势，也会明确记载治疗可能伴随的副作用及风险。
在咨询过程中，医生也会进行详细且充分的说明。

案例照片未经任何编辑或处理

本院不使用可能导致治疗效果产生误解的加工照片。

明确说明治疗流程

为使患者能够充分了解治疗过程，本院会事先说明从治疗开始至治疗完成的整体流程。
在问诊过程中，会由医生进行详细说明，直至患者充分理解为止。

以下摘录自医疗广告规范原文。

依据《特定商业交易法》规定的标示